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BÜHLMANN Laboratories AG

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IBDoc® é um imunoensaio de diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa de calprotectina fecal em fezes humanas. Destina-se a ser um auxílio à avaliação da inflamação da mucosa intestinal para monitorização de doenças inflamatórias intestinais (por exemplo, doença de Crohn e colite ulcerativa). 

Como parte do teste doméstico de calprotectina IBDoc®, o aplicativo IBDoc® permite medir a concentração de calprotectina em uma amostra de fezes usando um smartphone. O aplicativo contém um tutorial fácil de entender que explica o procedimento do teste passo a passo, desde a coleta da amostra de fezes até a extração da amostra e carregamento do cassete de teste semelhante ao teste de gravidez. Assim que o cassete de teste estiver preparado, o aplicativo IBDoc® controla a câmera do dispositivo móvel para tirar uma foto do cassete de teste. O sinal óptico do teste é analisado com a ajuda de um código de barras específico no cassete de teste. O sinal é traduzido num resultado que indica a concentração de calprotectina na amostra de fezes.
As informações do teste são gerenciadas no próprio smartphone e ao mesmo tempo transmitidas através de uma conexão segura e criptografada ao Portal IBDoc®. Os resultados dos testes e as informações conectadas do paciente são armazenadas de forma segura no Portal IBDoc® e só podem ser acessadas pelo paciente e pelo seu profissional de saúde responsável.

Os recursos do aplicativo IBDoc® incluem:

- Tutorial com desenhos esquemáticos e texto explicando passo a passo o procedimento de teste

- Uma lista de todos os resultados dos testes realizados pelo paciente

- Menu de ajuda com vídeo tutorial e contato de suporte

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NOTÍCIA IMPORTANTE
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Esteja ciente de que o aplicativo BDoc® só funciona com uma conta IBDoc® e um kit de teste IBDoc®. Esta conta deve ser criada por um profissional de saúde. Entre em contato com seu médico de DII ou clínica de DII para obter informações adicionais.

Leia atentamente as instruções de uso incluídas no kit de teste IBDoc® antes de realizar o primeiro teste.

O aplicativo IBDoc® foi validado para modelos específicos de smartphones para garantir resultados precisos, consulte a lista de smartphones validados aqui: www.ibdoc.net/support

É necessária uma conexão de dados. Dependendo da sua operadora, podem surgir custos adicionais.
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Para aplicativo IBDoc® (BI-IBDOCAND e BI-IBDOCIOS) e dispositivo de software IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):
Nós, BÜHLMANN Laboratories AG, declaramos sob exclusiva responsabilidade que o dispositivo especificado acima atende às disposições do Regulamento IVD (UE) 2017/746 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, aos Regulamentos Canadenses de Dispositivos Médicos SOR/98-282, e está em conformidade com outras legislações relevantes da União, especificações comuns (CS) e outros documentos normativos.

Produto com marcação CE: CE0123
Licença da Health Canada 98903

Nos EUA, o IBDoc® está disponível apenas para uso investigacional e não deve ser usado para procedimentos de diagnóstico. 
IBDoc® e CALEX® são marcas registradas da BUHLMANN Laboratories AG em muitos países.

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